要点：我国约1.4亿糖尿病患者中千万级使用胰岛素，2021年11月国家首次胰岛素专项集采（2022年5月落地）以“降价不降质”减轻负担：甘李药业等通过包材国产化、工艺优化降本，最低中选价降至17.89元/支。集采首年企业业绩阵痛，2024年接续采购（至2027年底）稳预期、扩用量，22个月中选胰岛素用量为集采前年用量1.4倍；甘李2025年营收40.52亿（+33.06%）、净利11.44亿（+86.05%），通化东宝全系A类中选。集采非单纯让利，而借规模效应倒逼国产龙头以量补价、深耕创新、出海拓曲线，实现民生与产业双升。

——援引自证券日报

降价不降质：依靠全链条优化成本

回顾来看，2021年11月，首轮胰岛素专项集采产生中选结果。其中，最低报价是甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），价格为17.89元/支。此外，降幅最大的是美国制药企业礼来公司的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R），价格为18.89元/支。价格大幅下降的同时，产品质量如何保障？走进甘李药业的生产车间，全自动化生产线正满负荷运转。“以胰岛素专用卡式瓶、溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片等内包材为例，这些产品此前长期被海外企业垄断，国内无自主知识产权量产企业。我们联合国内头部包材厂商同步研发，卡式瓶于2022年实现商业化量产，配套密封铝垫片和活塞于2025年完成商业化落地——全部包材变更均向国家药监局提交申报，完成稳定性、一致性对比试验，历经近两年验证才获批，整体包材成本实现一定程度下降。”宋维强说。同时，甘李药业持续优化生产工艺，在现有生产线设备不变的前提下，通过单批次原料产能提升，实现产能利用率大幅提高，有效摊薄了单位制造成本。

从阵痛到修复：集采重塑竞争格局

胰岛素首轮集采中选结果于2022年5月开始实施。集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支，提升近40%。国家集采带来的规模化采购效应，显著拓宽企业的成本优化空间。胰岛素作为典型的生物发酵类药物，其制造工艺具有显著的规模经济特征。发酵环节的成本结构主要受产能利用率的影响，随着投料量和生产批次的增加，能够摊薄生产成本。然而，市场放量并非一蹴而就。宋维强介绍，市场放量存在一年左右的滞后周期，首轮集采落地当年业绩出现阶段性波动。转机出现在2024年的集采续约。2024年3月，国家组织发布胰岛素专项接续采购文件，并于同年4月公布中选结果，采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日，标期长达约三年半，为参与企业提升了中短期经营可预期性。“甘精胰岛素作为公司营收核心产品之一，全国共有3.5万多家医疗机构参加接续采购，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，较首次集采的2.14亿支增加约13%。”宋维强表示。“本次接续集采中，公司全系列胰岛素产品以A类/A1类中选，总签约量约4500万支，较首轮集采实现大幅增长。接续集采落地后，公司三代胰岛素产品院内覆盖显著扩大，为相关产品的持续放量奠定了坚实基础。”通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）2025年年报显示。价格修复叠加用量增长，企业利润迎来显著修复。2025年，甘李药业实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润达11.44亿元，同比增长86.05%。

来源：证券日报